发布日期：2025年3月14日
遴选日期：2025年 3月4日到2025年 5月30日
采购人名称：中国中医科学院望京医院
采购人地址：望京中环南路望京医院
项目联系人：池老师
联系方式：010-84730040
公告期限：从本公告发布之日起10日
附表一
一耗材名称：
| 序号 | 产品名称 | 适用范围 | 功能需求 |
| 1 | 植入式心律转复除颤器 | 用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤，以便自动治疗危及生命的室性心动过速。
（限招非带量产品） |
1.能实现3T&1.5T MRI全身无限制扫描的植入式心律转复除颤器：无扫描部位和体位限制，无患者身高限制，无MRI扫描时长限制，实现全身无限制磁共振兼容；
2.具备完善的鉴别诊断及智能电击功能,有效减少误放电率； 3.具备流线外形、减少皮肤下压力，减少30%囊袋压力，降低囊袋感染风险。 |
| 2 | 植入式心脏起搏器 | 用于心动过缓患者的起搏治疗。
（限招非带量产品） |
1.兼容全身3.0 T MRI扫描；
2.超长（大于17年）起搏器寿命。 |
| 3 | 植入式心脏除颤电极导线 | ICD除颤电极导线，DF-4接口，搭配ICD植入使用，植入心室内进行起搏、心脏复律和除颤治疗。 | 1.坚固的Tip外壳设计，保护内部不受损坏；
2.真双极设计，减少误感知。 |
| 4 | 植入式心脏起搏电极导线 | 与适配的植入式心脏起搏器联合使用，植入心房/心室内进行起搏和感知。 | 1.类固醇洗脱、双极、植入式、经静脉、心室主动电极；
2.适用于3.0 T MRI环境中。 |
| 5 | CTO耐高压球囊扩张导管 | 用于冠状动脉慢性完全闭塞病变的球囊扩张。
（限招非带量产品） |
用于冠状动脉慢性完全闭塞病变的球囊扩张。 |
二 耗材来源：接受进口（国产、进口）
（一）供应商资格要求（以承诺函形式体现并加盖公章）：
（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）具有有效的《医疗器械经营许可证》。
（7）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》。
（8）本项目不接受联合体投标，不得分包和转包。
（9）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》
（二）通用技术参数
| 1 | 适用范围：见上表 |
| 2 | 主要功能：见上表 |
三．耗材报价（第一页）
四.响应文件递交要求、地点、时间
1.递交要求：响应文件正本1本，副本2本，标书封面及响应文件均需加盖公章，非活页装订（胶装）。
2.现场递交地点：中国中医科学院望京医院医疗辅助楼二层招标办公室（245房间）
3.报名截止时间：2025年3月21日上午11:00之前。
招标材料排序顺序：
1（第一页）
| 编号
（与公告附表一对应的产品名称编号） |
公告耗材产品名称 | 注册证耗材名称及注册证号 | 规格 | 型号 | 报价 | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码（填写“有 ” 或“无 ” ） | 医保类型(填写甲、乙、丙） | 平台最低价
（截图附在后面） |
在望京医院的历史供货价 格 | 三家医院供货发票
（*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 *本页仅填写医院及价格，发票附在后面） |
| 1 | 医院： 价格：
医院： 价格： 医院： 价格： |
2 法人代表授权书
3 营业执照
4 医疗器械经营许可证
5 医疗器械备案凭证
6耗材厂家授权书（二级及以上）
7 生产厂家营业执照
8 医疗器械生产许可证
9医疗器械生产产品登记表
10生产厂家医疗器械注册证或备案证
11在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
12三家三甲医院耗材供货证明及价格（发票）
13北京市供货医院清单
14 生产厂商中标价供货承诺函（生产企业、代理企业双盖章）（模版详见附件）
15 耗材说明书及产品彩页
附件： 生产厂商中标价格供货承诺函（附件）
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